Comités
Accelerium cuenta con un Comité de Ética e Investigación y un Comité de Bioseguridad encargados de salvaguardar los derechos de los participantes en los estudios de Investigación Clínica.
Nuestros Comités tienen además la misión de contribuir al crecimiento de la investigación clínica en México, auxiliando bajo ciertas condiciones centros de investigación de México que no cuenten con un Comité propio institucional revisando los estudios que conducirán en sus sitios.
Capacidades Institucionales:
- Amplia experiencia y profesionalismo
- Equipo multidisciplinario capaz de evaluar protocolos enfocados a gran diversidad de áreas terapéuticas
- Comités independientes
- Más de 10 miembros con capacitación continua
- Reuniones semanales
- Capacitado en Buenas Prácticas Clínicas (GCP)
- Manual de procedimientos implementado
Nuestros Comité de Ética e Investigación y Comité de Bioseguridad cuentan con una amplia experiencia en la revisión de estudios de fases I-IV, estudios de intercambiabilidad y estudios observacionales habiendo revisado un número importante de protocolos desde su instalación en el año 2012 y 2021 respectivamente incluyendo las siguientes áreas terapéuticas:
- Vacunas
- Cardiología
- Enfermedades metabólicas
- Estadística
- Dispositivos médicos
- Dermatología
- Farmacocinética
- Ginecología
- Gastroenterología
- Hematología
- Infectología
- Nefrología
- Neumología
- Neurología
- Odontología
- Oftalmología
- Oncología
- Psiquiatría
- Reumatología
- Urología, entre otros
Los Comités de Accelerium cuentan con un Procedimiento de Seguimiento a sitios externos mediante el cual se aseguran de auxiliar a los Investigadores y staff del centro en el cumplimiento de los principios éticos para la conducción del estudio.
Ambos Comités sesionan semanalmente, teniendo un tiempo de respuesta de máximo 5 días hábiles posterior a la sesión. La Institución cuenta con un departamento de Apoyo Administrativo a los Comités, por lo cual se garantiza la rapidez y eficiencia en la respuesta a sus solicitudes.
También contamos con una plataforma electrónica propietaria para el sometimiento y seguimiento de los estudios, en esta plataforma los Investigadores y Coordinadores del estudio podrán tener al alcance toda la documentación del estudio desde su sometimiento inicial hasta su cierre, y aseguran la confidencialidad y seguridad de sus documentos.